曲马多治疗骨关节炎 增全因死亡风险

近日,中南大学湘雅医院骨科雷光华教授团队与哈佛大学张余庆教授团队所进行的队列研究显示,使用骨关节炎一线镇痛药物曲马多,与其他非甾体抗炎药物相比,患者全因死亡风险提高70%~104%。

原标题:【癌•痛】塞来昔布:你家里或许有的止痛药。

美高梅app网页,骨关节炎可造成关节肿痛、骨质增生和活动受限,严重降低生活质量,影响正常生活。由于骨关节炎病因众多,目前治疗主要以控制骨关节炎引起的疼痛,力求不影响患者正常生活为主。

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由于曲马多不像阿片类药物那么大的成瘾风险,对胃肠道和心血管的反应比非甾体类抗炎药更加温和。美国骨科医师学会指南强烈推荐曲马多或非甾体抗炎药物治疗膝关节骨性关节炎,美国风湿病学会更是将曲马多写进指南,有条件地推荐曲马多和非甾体抗炎药物作为膝关节骨性关节炎患者的一线治疗药物。

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研究纳入88902例50岁以上骨关节炎患者,分别以曲马多、萘普生、双氯芬酸、塞来昔布、依托昔布或可待因作为一线治疗手段。

图源网络,侵删

结果显示,随访1年内,曲马多组278例患者死亡,分别比萘普生组、双氯芬酸组、塞来昔布组、依托考昔组全因死亡风险高71%、88%、70%、104%。同时,曲马多组患者心血管、胃肠道、感染、癌症和呼吸系统疾病的死亡风险都要高于非甾体抗炎药物组。

这世间,有头痛,有脚痛,还有一种叫心痛,不是器官的心脏,是精神的迷茫。

研究者认为,该结果并不令人意外,因为曲马多本身可能会增加低血糖、骨折或跌倒风险,这些都会增加老年人死亡风险。如果服用曲马多的患者饮酒或者服用了其他中枢神经系统抑制剂,也有可能导致致命的呼吸抑制。此外,既往研究显示,在消化性溃疡穿孔的治疗过程中,使用曲马多的患者,死亡风险也要高于使用非甾体抗炎药的患者。

如果,你家里有疼痛患者,那,小叨君估计,你可能知道那种悲凉。

研究者表示,对于我国骨关节炎患者而言,目前指南推荐的首选用药还是非甾体抗炎药。此外,还需进一步的研究来确定曲马多与骨关节炎患者全因死亡风险升高是否具有因果关系。

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言归正传,那些或远或近的止痛药,从这一话开始。

从化学结构上来看,目前,止痛药主要分为两大类:非甾体抗炎类和阿片类。

根据世界卫生组织(WHO)癌痛三阶梯止痛治疗指南,针对癌症初期的轻中度疼痛,应首选非甾体抗炎类,此类药物大多为口服制剂,副作用相对较小,无成瘾性,但耐受性也不太好,随着疼痛的加深,服用次数的增加,疗效的降低,最后只能换成效果更强的止痛药。

目前,我国上市的非甾体抗炎药主要如下:

水杨酸类

阿司匹林

苯胺类

非那西丁、对乙酰氨基酚、贝诺酯

其中

非那西丁是去痛片、氨非咖片、复方阿司匹林的主成分之一

吡唑酮类

氨基比林、安乃近、保泰松、羟布宗

其中

氨基比林是去痛片、氨非咖片、酚氨咖敏片(克感敏)的主成分之一

邻氨基苯甲酸类(又叫灭酸类)

甲芬那酸、甲氯芬那酸、氯芬那酸、氟芬那酸

其中

甲氯芬那酸是复方氨酚甲麻口服液的主成分之一

芳基烷酸类

吲哚美辛、舒林酸、托美丁钠、双氯芬酸钠、依托度酸、萘丁美酮(萘普酮)、芬布芬、布洛芬、布替布芬、氟比洛芬、酮洛芬、萘普生、非诺洛芬

其中

舒林酸是托西酸舒他西林胶囊的主成分之一

1,2-苯并噻嗪类

吡罗昔康、美洛昔康

选择性COX-2抑制剂

塞来昔布、帕瑞昔布、罗非昔布(已禁用)

上述非甾体抗炎药,大家可能不太熟悉,因为它们只是药物的有效成分,大家更容易记住的应该是芬必得、拜阿司匹灵、泰诺林、散利痛、消炎痛、西乐葆等这些商品名或商标名或俗名,如果你是一个热爱学习的好青年,那在包装盒上,可能见到过上述非甾体抗炎药。

在这里,小叨君建议蚂蚁粉平时购药吃药时,请记得,一看药品通用名称,二看成分,三看功能主治、不良反应、禁忌、注意事项、有效期等等,只有这样,才能更好地了解你所使用的药品,也能更专业地查询你所需要的药品信息,毕竟,健康无小事。

再回到非甾体抗炎药。

按字面意思,非甾体抗炎药主要用于消炎,该类药物在开发之初就是用于治疗骨关节炎、类风湿性关节炎等,但是,实际上,它们大多数还具有解热镇痛作用,而塞来昔布,则同时兼有两大作用,即消炎和镇痛。

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说到非甾体抗炎药,不得不提一下甾体抗炎药,后者可能让大家懵圈,但,强的松大家应该都比较熟悉,而强的松等糖皮质激素类药物,就属于甾体抗炎药。

历史是一面镜子,一个药的好坏,更需要放在历史中照一照。

20世纪40年代,可的松问世,代表糖皮质激素类的甾体抗炎药正式开始为人类服务,该药使用之初,主要是用来治疗关节炎。

20世纪50年代,科学家开始提出非甾体抗炎药的概念,即化学结构中不含有甾体结构的抗炎药。

但是呢,其实在很久很久以前,人类就已经开始使用非甾体抗炎药了。

公元前15世纪,人们就已发现咀嚼柳树皮可以减轻疼痛。

N个世纪之后,科学家发现了柳树皮中的秘密,即柳树皮中含有水杨酸类物质,正是这类物质产生了退热消炎止痛的作用。

1838年,科学家首次从植物中提取出水杨酸。

1853年,乙酰水杨酸首次被人工合成,即大名鼎鼎的阿司匹林问世,但阿司匹林于1899年才开始作为药物使用。

1877年,对乙酰氨基酚首次被合成出来,并于1893年上市。

1960年代,布洛芬首次被合成出来,并于1969年在英国用于治疗类风湿性关节炎,随后,美国于1974年开始将之用于治疗类风湿性关节炎。

1963年,吲哚美辛问世,并于1965年首次在美国获批上市。

1974年,双氯芬酸钠首次在日本上市。

1997年,塞来昔布首次被合成出来,并于1998年在美国上市,是第一个上市的环氧合酶-2(COX-2)抑制剂。

好了,这一话的主题来了,下面有请塞来昔布登场。

至于为什么要先扒这个药,那是因为大白的外婆住院期间后背、左胸和右下肢疼痛,医生最先开的第一个口服止痛药就是它。

塞来昔布胶囊,英文名Celecoxib
Capsule,商品名西乐葆,原研厂家为辉瑞旗下的西尔列制药公司(Searle),属于一种处方药,是药店里卖得最好的止痛药之一。

2014年之后,塞来昔布的仿制药问世,目前,共有三个仿制药厂家,即以色列梯瓦(TEVA)、美国迈兰(Mylan)、印度鲁宾(Lupin),前两家位于全球仿制药巨头之列,但是,目前国内进口的塞来昔布胶囊,只有辉瑞公司生产的。

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图源药监局官网

而国产塞来昔布,目前只有原料药(注意看药监局官网上的名称,没有胶囊两个字哦),于2013年获批上市。

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图源药监局官网

至于国产塞来昔布胶囊何时能够上市,目前尚不可知,但根据药智数据库查询得知,2016年和2017年,正大天晴和江苏恒瑞分别完成了塞来昔布胶囊的人体生物等效性试验。

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图源药智官网

目前,用于止痛的昔布类制剂还有注射用帕瑞昔布钠,主要用于手术后疼痛的短期治疗,原研厂家也是辉瑞公司,但国产注射用帕瑞昔布已于2017年获批上市。

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图源药监局官网

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图源药监局官网

疗效

国内说明书中,塞来昔布主要用于缓解骨关节炎和成人类风湿性关节炎的症状,以及用于治疗成人急性疼痛

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图源药智官网

美国说明书中,塞来昔布主要用于骨关节炎、类风湿性关节炎、青少年类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、急性疼痛、原发性痛经的治疗。

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图源美国FDA官网

根据药智数据库得知,目前,国内关于塞来昔布的临床试验共计15项,其中已结束9项。

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图源药智官网

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图源药智官网

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